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La future tendance des capteurs intelligents dans l'industrie biopharmaceutical

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La future tendance des capteurs intelligents dans l'industrie biopharmaceutical

La future tendance des capteurs intelligents dans l'industrie biopharmaceutical

 

Ces dernières années, la fabrication intelligente et les futures usines sont devenues un thème d'actualité. L'auteur a été profondément impressionné par la perspective de M. Li Shood, vice-président de la bio-ingénierie de Tianjing et de la technologie, au début de cette année en établissant les usines intelligentes et les futurs équipements pour des biopharmaceuticals. Il donne un résumé fortement de raffinage des tendances de courant, proches et à moyen terme et finales des biopharmaceuticals, couvrant cinq aspects : le processus de fabrication, forme de réacteur a adopté, méthode d'analyse de processus, contrôle de qualité et usine numérique. Parmi eux, la méthode d'analyse de processus inclut la perspective de développement de la méthode de dépistage standard en différé de QC à la détection ligne proche, à la surveillance en ligne et en temps réel finale de capteur.

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Le schéma 1 : Futurs équipements pour des biopharmaceuticals

 

 

En outre, en 2004, FDA a publié la technologie d'analyse de processus de guide d'industrie (PAT) - une architecture pour l'innovation dans le développement de drogue, la fabrication et la garantie de la qualité. FDA a identifié le terme « PAT » comme approche analytique pluridisciplinaire qui a inclus l'analyse de chimie, de physique, de microbiologie, de mathématiques et de risque. Par conséquent, en tant qu'un de la gestion sous-jacente d'équipement de l'usine biopharmaceutical numérique et intelligente d'ingénierie à l'avenir, le capteur intelligent est digne de l'attention. En ce document, le pH et FAIRE des capteurs (d'oxygène dissous) utilisés généralement aux biopharmaceuticals sont discutés comme exemples.

 

 

 

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Le schéma 2 : Bioréacteur pH et FAIRE le système de mesure

 

Suivant les indications de la figure ci-dessus, le pH et FAIRE les capteurs en ligne sont très utilisé dans la surveillance en ligne du pH et FONT dans la culture cellulaire, et le système de mesure inclut généralement des capteurs et des émetteurs. En cours d'à l'aide des électrodes, soin de processus de lotisseurs ou de personnel de production généralement au sujet des deux questions de base suivantes : les électrodes peuvent-elles être mesurées exactement et sûrement ? Combien de temps les électrodes dernier ?
D'abord : L'électrode peut-elle mesurer exactement et sûrement ?
Pour des capteurs : impédance sensible de film de pH, système de référence, représentation de diaphragme ; Électrode interne et propriétés dissous de film d'oxygène de l'oxygène électrochimique ; Le revêtement de fluorescence de l'oxygène dissous optique déterminera l'au zéro absolu et la pente de l'électrode correspondante. Généralement, l'au zéro absolu et la pente peuvent être employés pour déterminer si le capteur peut être exactement mesuré. Pour l'émetteur : il est responsable de la modulation et la transmission de signal, le calibrage de boucle de mesure et les fonctions d'ajustement, mais détermine également indirectement si le capteur peut exactement mesurer le pH et FAIRE, et même le câble de transmission affectera indirectement l'exactitude de la mesure.
Par conséquent, afin de déterminer si le capteur peut faire la mesure précise, on l'exige que le capteur et l'émetteur peuvent fournir le diagnostic de représentation. La plus basse condition est que le capteur met en application CDA (converti analogique-numérique), à savoir la transformation du capteur du signal analogue traditionnel à la sortie de signal numérique. Combiné avec les fonctions relatives de l'émetteur, la mesure précise peut être réalisée.

 

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Le schéma 3 : Le capteur convertit le signal mesuré en signal numérique et le produit avec plus de haute fidélité


En second lieu : Combien de temps les électrodes dernier ?
Avec le capteur de pH comme exemple, le même type de capteur est la membrane sensible, système de référence, le type de diaphragme est identique, la durée de vie de la théorie sont tout le même, mais processus différent d'expérience de capteurs, ainsi plus de culture en lots il est facile mesurer ou de flux continu, de l'environnement de mesure, expérimenté combien heure la PETITE GORGÉE, combien de fois la stérilisation, etc. à hautes températures, ces facteurs ont finalement décidées il coûte vie réelle. Et ces l'information, si l'électrode ne met pas en application le CDA, il est difficile de réaliser la collecte et le stockage des informations importantes.
Avec 60 ans d'expérience dans le domaine de l'analyse de processus, Mettler Toledo propose innovateur le concept de la gestion INTELLIGENTE ISM® de capteur autour de ces deux questions et questions connexes de noyau dérivées de lui. En 2005, Mettler Toledo a pris la tête en réalisant la numérisation et l'intelligentization des capteurs. Sur la tête d'électrode par le microprocesseur intégré, collecte des informations d'électrode au sujet d'elles-mêmes, tels que le type de diaphragme, la longueur de trajet de diffusion, et les conditions de traitement de la mesure, telles que la température, l'acide d'expérience extrêmement ou le teneur en alcali, etc., en combination avec certain algorithme, tel que l'algorithme de « RollingAlgorithm », avec le changement des conditions de mesure, plus précis, intelligentes produit de l'accès client suivant aux informations importantes, et de l'affichage intuitif avec l'émetteur :
1) indicateur dynamique de la vie (DLI), indiquant la durée de vie restante du capteur, qui peut être remplacé comme nécessaire au lieu de régulièrement
2) maintiennent le temps de rappel (TTM) et le recommandent la prochaine fois que cela ne devrait être calibré, ni trop tôt ni trop en retard ;
3) minuterie adaptative de calibrage (ACTE), recommandant quand nettoyer et maintenir le capteur encore pour s'assurer que la représentation de capteur est toujours digne de confiance ;

 

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Le schéma 4 : L'émetteur M800 montre l'information diagnostique intelligente d'ISM


En plus de ces deux questions de noyau, les capteurs, pendant qu'un de l'équipement sous-jacent des usines biopharmaceutical intelligentes, impliquent naturellement également la gestion intelligente de capteur de la conformité information.ISM de la forme un ensemble complet de entièrement - logiciel fonctionnel peuvent réaliser que le calibrage en différé après la prise de capteur d'ISM est mesuré, les capteurs du point de mesure au laboratoire en différé commode de calibrage, par entièrement l'électrode après calibrage d'information à la puce, électrode de séjour reliée à l'émetteur d'encore, émetteur automatiquement pour lire pour avoir le calibrage des informations importantes, afin de réaliser la prise à savoir, en même temps le côté de logiciel puisse produire la version de pdf des disques de calibrage, puisse être employé comme archives électroniques puisse également imprimer version papier du dossier.
Si vous voulez avoir un sentir plus intuitif de la façon dont la gestion intelligente de capteur assure la fiabilité et la cohérence des mesures pendant le développement et la production de processus, et réduit la facilité de l'entretien et du calibrage, balayez le code de QR ci-dessous ou cliquez sur sur le fond de l'article pour lire l'original, et appliquez pour essayer le logiciel d'iSense de Mettler Toledo avec un clic.

 

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Le schéma 5 : le logiciel d'iSense permet le calibrage en différé des capteurs

 

 

Temps de bar : 2020-12-11 09:46:55 >> Liste de nouvelles
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